Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - leptospira interrogans serotüüp canicola serotüübi portland-vere (tüvi ca-12-000), l. interrogans serotüüp icterohaemorrhagiae serotüübi copenhageni (tüvi ic-02-001), l. interrogans serotüüp australis serotüübi bratislava (tüvi, sest-05-073), l. kirschneri serotüüp grippotyphosa serotüübi dadas (tüvi gr-01-005) - immunoloogilised vahendid - koerad - aktiivse immuniseerimise koerte vastu:leptospira interrogans serotüüp canicola serotüübi canicola, et vähendada nakkuse ja eritumist uriiniga;l. interrogans serotüüp icterohaemorrhagiae serotüübi copenhageni, et vähendada nakkuse ja eritumist uriiniga;l. interrogans serotüüp australis serotüübi bratislava, et vähendada nakkuse;l. kirschneri serotüüp grippotyphosa serotüübi bananal / lianguang, et vähendada nakkuse ja eritumist uriiniga.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - elav aroa geen kustutati escherichia coli, tüüp 078, tüvi ec34195 - immunoloogilised ravimid jaoks linnud, live bacterial vaccines - chicken; turkeys - aktiivse immuniseerimise kohta lihakanade ja tulevikus kihid / kasvatajad, et vähendada suremust ja kahjustused (perikardiit, perihepatitis, airsacculitis) seotud escherichia coli (serotüüp o78.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfaas - vi mukopolüsahhariidoos - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - naglazyme on näidustatud pikaajalise ensüümi asendusravi patsientidel kinnitatud diagnoosi vimizimi vi (mps vi; n-atsetüülgalaktosamiini 4-sulfataasi puudus; maroteaux-lamy sündroom) (vt lõik 5. nagu kõik lysosomal geneetilised häired, see on oluline, eriti raskete vormide, et alustada ravi võimalikult varakult, enne välimus mittekuuluv kliinilised ilmingud haigus. oluline küsimus on, et ravida noortel patsientidel vanuses.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

sloan pharma s.a.r.l - b-tüüpi botulinum toksiin - torticollis - lihasrelaksandid - neurobloc on näidustatud emakakaela düstoonia raviks (tortikollis). vt lõik 5. 1 andmed efektiivsuse kohta patsientidel, tundlik / resistentne a-tüüpi botulinum toksiin.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

sanquin plasma products b.v. - inimese ix hüübimisfaktor - hemofiilia b - antihemorraagilised ained - veritsuste ravi ja profülaktika hemofiilia b patsientidel (kaasasündinud ix faktori defitsiit).

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - dotsetakseel trihüdraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastilised ained - rindade cancertaxespira koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga on näidustatud abiaine ravi patsientidel, kellel on:toimiv node-positiivne rinnanäärmevähk;toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk. patsientidel, kellel on toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk, abiainet ravi peaks olema piiratud, et patsientidel on õigus saada keemiaravi vastavalt rahvusvaheliselt kehtestatud kriteeriumid esmane ravi varajases rinnavähi. taxespira koos doxorubicin on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kes ei ole varem saanud tsütotoksilist ravi selle tingimuse. taxespira monotherapy on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksiline ravi. eelmine keemiaravi peaks sisaldama antratsükliini või alküülivat ainet. taxespira koos trastuzumab on näidustatud ravi metastaatilise rinnavähi, kelle kasvajad üle express her2 ja kes eelnevalt ei ole saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. taxespira koos capecitabine on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. non-small cell lung cancer taxespira näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi pärast rikke enne keemiaravi. taxespira koos cisplatin on näidustatud patsientide raviks unresectable, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks patsientidel, kes ei ole varem saanud keemiaravi selle seisukord. eesnäärme vähk taxespira kombinatsioonis prednisooni või prednisolooni on näidustatud patsientide raviks hormoon tulekindlad metastaatilise eesnäärmevähiga. mao adenocarcinoma taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud ravi metastaatilise mao adenocarcinoma, sealhulgas adenocarcinoma kohta gastroesophageal ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. pea ja kaelapiirkonna vähk taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud induktsiooni ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud soomusrakuline kartsinoom pea ja kael.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - türeotropiin alfa - kilpnäärme kasvajad - anterior hüpofüüsi lobe hormoonid ja nende analoogid, hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ja nende analoogid - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabeet mellitus - diabeetis kasutatavad ravimid - suhkurtõbi, kus on vaja insuliiniravi. insuliini inimese winthrop kiire sobib ka millega kaasnes hüperglükeemiline kooma ja ketoatsidoos, samuti saavutada enne, intra - ja postoperatiivne stabiilsuse patsientidel, kellel.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - muud antianemic preparaadid - rienso on näidustatud rauapuudulikkuse aneemia intravenoosseks raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline neeruhaigus (ckd). diagnoosi raua puuduse aluseks peavad olema asjakohased laboratoorsed uuringud (vt lõik 4.

Den Europæiske Union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropiin - kasv - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropiin biopartners on näidustatud endogeense kasvuhormooni asendusraviks täiskasvanutel, kellel on lapseea või täiskasvanud kasvuhormooni puudulikkus (ghd). täiskasvanud algusega: patsiendid, kellel on ghd täiskasvanueas on defineeritud kui patsiendid, kellel on teadaolev hüpotaalamuse-hüpofüüsi patoloogia ja vähemalt ühe täiendava tuntud puudus ühe hüpofüüsi hormooni (v.a prolaktiini. nendel patsientidel peaks läbima ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada ghd. lapsepõlve algus: patsientidel, kellel on lapsepõlves algusega isoleeritud ghd (puuduvad tõendid hüpotaalamuse-hüpofüüsi haiguse või kolju kiiritamise kohta), kaks dünaamilised koormuskatsed tuleb teha pärast kasvu, välja arvatud need, millel on madal insuliini-nagu-majanduskasvu tegur-i (igf-i) kontsentratsioonide (< -2 standard-hälve keskmine (sds)), kellel võib kaaluda ühe testi. cut-off point dünaamilise katse peaks olema range.